国内市场违法保健品为何层出不穷？

医药大品牌最近又惹事了。南京同仁堂保健品广告违法误导公众受到了国家食品药品监督管理总局的曝光和查处。

国家食品药品监督管理总局前不久曝光7个保健食品违法广告，包括新麓牌冻干鹿血粉胶囊在内的保健食品未经审批或篡改审批内容擅自长期大量发布虚假违法广告，广告宣传中出现与药品相混淆的用语，含有不科学表述产品保健功能和适用范围、暗示具有疾病治疗作用和承诺等内容，严重欺骗和误导消费者，成为公众饮食用药安全的隐患。

国家食品药品监管总局表示，已根据《保健食品广告审查暂行规定》对上述违法发布广告的保健食品及生产企业进行了处理，同时依法移送工商行政管理部门查处。

随着社会经济的发展，人们对健康有了新追求，我国保健品行业迎来极速发展的时代。然而在暴利的刺激下，保健品行业的一些不法商家与不负责任的媒体联手打造了保健品黑金链，消费者利益受损甚至生命被危及的事件时有发生。

违法保健品如何轻而易举地走向市场？销售者又是采取什么伎俩诈骗消费者的呢？暴利与欺诈背后还有谁在助纣为虐？

业内专家表示，除了商家为了追求违法利益之外，广告为违法保健品走向市场推波助澜，主要表现在：一是盗用卫生部批文或国家食品药品监督管理总局批文随意注册；二是做违法广告，夸大功效或用专家名义做虚假宣传。

今年5月初至9月底，国家食品药品监督管理总局在全国范围内开展史上最严打击保健食品四非专项行动。然而，在国家以及各省市层层监管监督治理之下，违法保健品为何屡禁不止？

业内人士表示，从相关部门监管执法的角度来说，首先执法资源有限、鉴定成本过大；二是生产厂家及企业经常性地变换产品标识以及产品内容，特别是一些黑作坊，厂房变换频繁以及隐蔽性强等等，给执法带来了很大的难度；三是对于违法药品广告，工商部门可以管，药监部门也可以管，这种权力交叉的现象非但没有增加监管的力度，反而造成了谁都想管，谁又都没管到位。

针对当前保健食品广告宣传存在的违法问题，笔者认为，应该从多渠道、多方面去阻止、打压这种违法保健食品在市场上出现。

首先是媒体宣传部门，恪守职业道德底线，做有良知有责任的媒体，坚决不要发布违法的保健食品的任何广告，堵塞宣传渠道，从宣传源头上尽量让消费者不去接触、不去认知违法保健品。

其次是国家食品药品监督管理部门，在负责保健食品广告审查的同时，应将审查内容全部上网公布？既有利于基层监管工作人员开展监管，也有利于普通老百姓对监管情况进行监督，把好源头关。

第三是国家工商行政管理部门，依据《广告法》及相关规定，保健食品违法广告的处罚权在工商行政管理部门，那么工商行政管理部门应当加快加重、从严处罚违法违规的生产厂家以及企业。

最后是从政府监管投入上看，当前缺少科学的监管体系与强有力的监管手段？监管体系的建立有赖于政府加大投入，增强监管力度。而这个投入不仅是向执法队伍追加工作经费，更要考虑建立一个全民监测的运作体系。比如，建立举报奖励制度，长期在大众媒体设立，将举报电话、识别违规广告的简明方法等向大众宣传，以提高群众的参与意识和识别能力。

当务之急是应当建立一套完备的责任追究体系，认真落实保健食品广告的属地管理责任制度，加强彼此间的协调与沟通，相互协作密切配合，整合监管资源。

药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口，临床试验数据的真实性关乎性命，尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资，如果不把握好临床试验的重要关口，临床数据失真，往往导致上市后药效差，大大减低药品销售量，甚至退市。怎么才能提高临床试验质量？这都关系到哪些环节？

临床试验数据不被国际认可

新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品安全有效的重要步骤。我国有健全的药品临床试验法律法规，已经出台了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《药物临床试验生物样本分析试验室管理指南（试行）》等法规和相关指导原则实施临床试验。中国现行的药物临床试验管理规范（GCP）来源于欧、美、日共同发起的国际标准ICHGCP，在基本原则和大多数的实施细则上基本一致。但中国注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高。

按理说，这个体系比较完备，如果各方履行好各自职责，是比较严谨规范的。而现实情况是，目前我国的临床试验数据不被国际广泛认可，临床试验质量不尽人意。2012年原国家食品药品监督管理局检查了134家药物临床试验机构，其中38家需要整改，占总数的28.5%。其中，问题较严重的23家由国家局跟踪其整改情况，另外15家由省局跟踪其整改情况。

临床试验数据缘何失真

我国拥有严格的药物临床试验规范和准入规程，但我国药物临床试验数据失真。为什么造成这种情况？该怎么做才能保障药物临床试验数据真实可靠？北京经纬传奇公司总经理蔡绪柳告诉记者，在严格的法规之下，执行环节被打了折扣。和美国相比，我国药品审评中心人员编制少，审评项目多，临床研究各个环节不能有效衔接，且可依赖的数据有限，导致我国药品审评机制和美国不同，我国的药品评审是桶状，能进的基本都能出，而美国FDA的药品评审是漏斗型，宽进严出，美国FDA新药上市前把控得非常严格，我国临床试验数据中推理得来的多，造成部分失真。

一个新药临床研究，即使方案设计再完美，试验结果再漂亮，如果研究流程存在问题，一切数据都没有意义。绿叶制药集团研发副总裁李又欣告诉记者，在美国，一个药品上市前往往要做好几次甚至几十次二期、三期临床试验，在不同情况下检验药品的安全和有效，而在我国，只做一次二期、三期临床试验就上市了，企业很少主动再依据患者的不同情况设计多次临床试验。

由TMT（科技、传媒、通信）板块杀跌引发的市场恐慌开始扩散，昨日医药消费等防御板块加入了补跌的行列，短线资金逃离态势明显。但机构态度分歧，乐视网等暴跌的高估值TMT股被机构逢低买入。

除了银行、稀土永磁板块外，前期抗跌的医药、消费、商业等防御性板块也加入杀跌行列，两市大盘大幅杀跌。截至收盘，上证综指报收于2183.11点，下跌27.55点，跌幅1.25%，深证成指报收于8512.96点，下跌106.68点，跌幅为1.24%，创业板指数报收于1311.23点，下跌39.24点，跌幅2.91%。

恐慌情绪蔓延，前期抗跌的医药、商业、大消费等板块开始杀跌，主题投资如四川板块、环保概念依然表现活跃。食品饮料行业昨日跌幅居前，三元股份、光明乳业、涪陵榨菜等个股跌停，贝因美、中炬高新等个股跌幅均在7%以上。医药主题大幅跳水，复旦复华、阳普医疗、紫光古汉、健康元等个股跌幅均在7%以上。TMT板块昨日再度跳水，新华传媒、乐视网、爱施德等个股昨日跌停。

分析人士表示未来三个月基本面比较复杂，由于部分资金前期获利丰厚，开始落袋为安。平安证券首席策略分析师王韧表示，未来三个月是过去三个月的反面，未来三个月经济预期不会乐观，政策预期难以更高昂，流动性无法宽松，资金已经在边打边退，市场大概率重走回头路，IPO重启可能扭转成长稀缺提升估值溢价的传统逻辑，即使长期看好成长，也必须经历阵痛，连续奋战还是中场休息，资金要做出抉择。部分资金为守住胜利果实，开始短线撤离。

但机构态度分歧仍然较大，比如对于暴跌的TMT板块，部分机构选择了暴跌时逢低建仓。乐视网昨日跌停，交易公开信息显示，4机构合计买入1.7亿元，占到当日成交总额的13.8%，另有一机构卖出3300万元。而机构也连续两个交易日逆市买入中国软件，4机构昨日合计买入中国软件9659万元，占到当日成交总额的18%，也有一机构卖出1849万元，而两机构22日也买入该股。

股指期货方面，主力合约跌23.2点，跌幅0.95%。从持仓看，IF1311合约前20名多头席位增持4455手至5.24万手，前20名空头席位增持3251手至5.83万手，多空主力双方均有增仓。期指四合约总持仓量有所下滑，增仓下行表明期指处于空头市场。分析人士认为，以目前基本面的支撑，期指难以突破前期高点的压制，同时前期获利盘的离场对股市形成一定压力，预计期指选择向下运行的可能性较大。